美国宣布的政策支持建议暂时放弃知识产权在COVID-19-related制药讨论世贸组织总理事会会议5月5 - 6,标志着从先前反对豁免政策逆转。据说这种变化背后当然是国际的批评,主要是发展中国家,发达国家对疫苗的垄断阻碍公平供给和美国政府试图对抗“疫苗外交”被中国和俄罗斯提升。会的政策逆转我们实际上导致疫苗供应的改善吗?
将放弃知识产权保护促进技术转让?
关于豁免疫苗的专利,有一些志愿活动。10月8日,南非和印度提出后不久放弃了TRIPS协议2020年10月2日,现代化,美国制药公司表示其意图不行使专利权COVID-19疫苗。1虽然现代化与韩国三星生物制药公司达成协议委托生产的疫苗在2021年5月22日,到目前为止,很少有确诊病例努力繁殖现代化的疫苗或许可被授予其他公司。
关于COVID-19疫苗由辉瑞公司(德国)会同BioNTech和现代化,似乎整个身体相关的技术知识不一定是专利,但一些技术知识仍未公开的商业秘密。专利只有一种方法能确保“专用性”,指一个公司获得利润的能力从自己的技术创新。虽然专利信息可能让外人来实现发展结果类似于通过专利技术通过类似的方法没有侵犯专利权,保持技术秘密作为商业秘密或将复杂的过程纳入确保专用性的有效手段。药物很容易伪造通过“反向工程”,是指一个过程,药物的活性成分被认为是deformulation的结果。因此,作为一般规则,排除造假的风险被认为是重要的专利。
虽然目前还不清楚有多少相关技术知识仍未获得专利权的,显然有一些技术原因没有获得专利保护。辉瑞和现代化疫苗使用先进技术基于信使核糖核酸(mRNA),代表第一例这种技术的实际应用。非专家在这一领域,尽管我将避免进一步的细节,很有可能,这些疫苗不容易伪造的生产需要复杂的生产流程和独特的技术。
专利涉及公开披露的技术知识,提供信息如何复制专利发明。它的功能降低技术贸易成本通过澄清技术知识产权。如果生产某种产品所需的技术知识仍然是秘密作为商业秘密,它可能不是记录在书面或其他有形的形式,而且它很有可能成为必要的技术信息累积的隐性知识传递下去。因此,技术转让可能会变得困难。
可能的风险,2021年4月,世界卫生组织(世卫组织)建立了一个COVID-19疫苗技术转移中心计划促进mRNA-based技术的共享。然而,迄今为止没有媒体报道表明通过该方案提供了技术知识。2
使用数据从专利申请药物的三大传染病(艾滋病毒/艾滋病、结核和疟疾),我们检查了申请人的企业属性,发现制药公司,涉及不同的疾病领域有优势在药物开发传染病(Ito和山形,2007)。在药物开发的情况下,范围经济可能是有效的。事实上,已经有许多报道药物再利用COVID-19由于相似的治疗药物,和似乎药物用于治疗范围广泛的条件可能适用于COVID-19治疗,与这些药物不是局限于已知治疗传染病。鉴于“范围经济”的发展所必需的药品,mRNA-based先进技术可能会成为未来适用于其他常见疾病。讨论的范围提出了旅行放弃在WTO超出专利保护包括保护工业设计、版权和未公开的信息。3然而,即使放弃了TRIPS协议应用于辉瑞和现代化疫苗,目前还不清楚有多少秘密信息未获得专利权的元素将被披露,以促进技术转移到发展中国家。
公平的疫苗供应会意识到吗?
如果关于专利技术知识疫苗披露,就可以在第三方国家生产的疫苗,作为一般规则,供给增加会造福消费者消除垄断降低价格。在过去的情况下,我们应该看看应用程序的豁免WTO的TRIPS协议在2001年药物来治疗艾滋病。据估计,无国界医生组织、专利药品的价格降至不到十分之一一年以前的水平,改善世界各地的药物。4鉴于竞争工作的原则,访问COVID-19疫苗有望改善。
另一方面,弃权的成功经验应用到艾滋病药物可能很难复制,如果作为制药行业认为,发展中国家缺乏必要的技术生产和管理疫苗,如果需求快速增长的原材料疫苗扰乱了世界各地的生产,或者限制强加于原材料的出口。5此外,即使专利弃权,无限制的分散的生产基地将是低效的,因为规模经济的原则适用于固定成本(成本的工厂,储存设施,等等)的疫苗生产是巨大的。可能是最有效的方法来生产集中在少数特定的国家有足够的生产能力和出口的疫苗。
对日本和日本的立场
对日本来说,疫苗接种是落后的,这将是理想的如果一个弃权的知识产权保护COVID-19疫苗导致疫苗获得改善。然而,提出临时放弃了TRIPS协议主要是为了帮助贫穷的国家访问,因此对日本的影响,这表明购买合同覆盖大部分的需求,将是有限的。相反,日本,一直反对拟议的豁免,必须考虑采取什么行动来响应我们的政策逆转。6
日本正准备意识到日本供应的疫苗目前正在发展,中国将面临一个困难的决定需要安全开发激励和期望之间的豁免。即使放弃了TRIPS协议仅适用于美国开发疫苗,疫苗生产商在其他国家,包括日本,预计将有负面影响,由于这一事实,作为一般规则,这将是理想的生产商如果整个市场价格居高不下。然而,如果价格竞争发生在一个寡头垄断的市场像市场COVID-19疫苗,疫苗生产商的数量是有限的,由生产者降价将迫使其他生产商降低价格。7
随着疫苗项目受到外部性,他们容易供应短缺的问题(2000年Kremer)。先期市场承诺(amc)促进疫苗研发投资已成功地向发展中国家提供肺炎球菌疫苗应用了过去,在这个大流行。8由美国政策逆转后,日本政府宣布了一项政府采购计划自主研发COVID-19疫苗5月13日作为AMC的过程。是很重要的安全激励国内疫苗的开发为了准备未来的大流行。另一方面,除非COVID-19流行包含在世界各地,日本经济前景依然黯淡的正常化,这是国际化的各个方面。可以说,日本陷入困境之间的需要迅速人口接种疫苗,允许更快地回到一个正常的情况和需要为发展国内安全激励措施为未来的大流行疫苗的能力。
一个快速的解决方案是扩大生产能力和出口能力在七国集团成员。卡斯蒂略et al。(2021)坚持需要额外投资增加疫苗供应能力因为压倒性的全球疫苗的好处相对于他们的成本。日本开始提供阿斯利康疫苗在日本制造,通过COVAX设备(COVID-19疫苗全球访问设施),915个发展中国家和亚洲国家与印度尼西亚和马来西亚等严重的感染数量,基于双边谈判。10如果生产和出口能力在七国集团(G7)成员国扩大,全球推出Covid-19疫苗将加速国际贸易体系,除非受到过度的出口限制。
编者注:这篇专栏文章是转载的许可经济、贸易和工业研究所曾(意大利俱乐部打)一些额外的信息。
引用
阿塞Ahuja卡斯蒂略,J C, S et al .(2021),“加速COVID-19疫苗供应市场设计”,科学371 (6534):1107 - 1109。
伊藤,B和T山形(2007),“谁开发创新药物为穷人?专利申请趋势相关药物艾滋病毒/艾滋病、结核病、疟疾和被忽视的疾病”,发展中经济体45 (2):141 - 171。
克雷默,M(2000),“创造市场新疫苗:第一部分:基本原理”,创新政策和经济,卷1,35 - 72页。
克雷默,M, J D莱文和C M和斯奈德(2020),“为新疫苗设计先期市场承诺”,美国国家经济研究局工作论文28168。
尾注
3根据写提案提交的2020年10月印度和南非(IP / C / W / 669)
4据说三抗逆转录病毒药物的价格从10000美元/年剂量降至700美元,与仿制药的价格(https://msfaccess.org/untangling-web-antiretroviral-price-reductions-2nd-edition)。
5 5月5日,国际制药厂商协会联合会发表声明表达失望美国决定该放弃TRIPS协议的支持,认为这一决定将导致中断(https://www.ifpma.org/resource-centre/ifpma-statement-on-wto-trips-intellectual-property-waiver/)。
6召开的世贸组织总理事会知识产权一般在10月份,日本表示其意图不支持该豁免TRIPS协议的同时认识到需要及时获得药物,认为放弃会破坏发展激励。directdoc。一个spx (wto.org)
7这可能是真正的一篇文章说在日经亚洲。中国疫苗生产商股价下跌,此前美国宣布支持放弃旅行的建议(https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/COVID-vaccines/Vaccine-patent-waiver-COVID-stopper-or-innovation-killer)。
8克雷默et al。(2020)从理论上分析先期市场承诺(AMC)和显示最佳的AMC设计根据发展阶段不同而不同。
9一个国际框架允许高收入和中等收入国家的财务贡献的供应疫苗对发展中国家和世界卫生组织和其他组织使用国际金融的贡献来实现联合疫苗购买和促进公平的疫苗供应。有关COVAX设施的信息,访问他们的网站(https://www.who.int/initiatives/act-accelerator/covax)。
10日本政府宣布另一个8亿美元的捐赠在虚拟Gavi COVAX先期市场承诺2021年6月2日峰会。
